El Manual Definitivo de inversiones de un genio de Wall Street - Capítulo 56
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- Capítulo 56 - La identificación de los efectos secundarios
«Este es un requisito de la FDA. La prueba de la capacidad financiera para completar el ensayo clínico hasta el final es esencial…………….»
Para iniciar un ensayo clínico, asegúrese primero el presupuesto necesario y luego comience.
La condición establecida por la FDA es razonable.
Si la financiación se acaba a mitad del ensayo, forzando un final prematuro, sería una decepción para los pacientes participantes.
«¿Qué tal una asociación con la empresa farmacéutica?».
«Por desgracia, no es muy probable. Pregunté a Kaize, propietaria de la rapamicina, y enseguida empezaron a hablar de acuerdos de licencia».
Lejos de discutir una asociación, sacaron el tema de las tasas de uso.
«Si no podemos proceder conjuntamente con la empresa farmacéutica, tendremos que recaudar nosotros mismos la totalidad de los 400 millones de dólares. Eso es bastante irrazonable…………»
«¿No hay forma de reducir los costes?»
«Va a ser difícil. Los costes operativos básicos son enormes……..?
Si las grandes empresas farmacéuticas no se unen a la investigación, la Fundación Castleman tiene que realizar el ensayo clínico sola.
Entonces, las cosas se complican.
Desde el diseño del ensayo, la búsqueda de hospitales participantes, la comunicación con el personal de diversas instituciones, hasta la recopilación y el análisis de los datos……………..
Hubo numerosos elementos costosos.
Fue cuando estuve coordinando los detalles con David.
Ring-
Sonó el teléfono.
El identificador de llamadas mostraba que era Dobby.
[¿Dónde estás? ¿Pierce te está buscando?]
Sigo trabajando como analista para Goldman. Administrar un fondo turbio y la Fundación Castleman son sólo trabajos secundarios, mi trabajo principal está aquí.
Tuve que terminar con David urgentemente y volví a mis tareas principales, terminando el trabajo del día cuando ya era medianoche.
Ya era hora de que llegara la notificación del fallecimiento.
‘Por favor………………’
Aunque siempre me trataban como a un invitado no deseado, hoy era diferente.
Mirando hacia adelante con anticipación, una ventana familiar apareció.
【Fecha de Muerte: 11 de marzo de 2023】
【Tiempo restante: 3,329 días】
【Tasa de Supervivencia: 6.1% (+2.3pp)】
Como era de esperar, aumentó.
La tasa de supervivencia, que antes era sólo del 3,8%, había superado el 6%.
Este cambio se produjo tras finalizar un nuevo plan con David.
Incluso sin aplicarlo, las cifras habían aumentado.
Si se establece la dirección correcta, se refleja inmediatamente en las cifras.
Y la cifra actual sugiere que el nuevo plan que ideé es correcto.
Es decir, los ensayos clínicos con rapamicina deben realizarse en un plazo de tres años.
‘A finales de año, $ 400 millones………………’
Esa es la cantidad de fondos que necesito recaudar.
Honestamente, no es tan difícil.
Sólo cuadruplicar los 100 millones de dólares que tengo actualmente.
2014 es cuando comenzó el boom de la biotecnología.
Todos los valores de mayor rendimiento que recuerdo registraron rentabilidades superiores al 300%.
Solo con colocarlos en esas acciones, 400 millones de dólares se llenarán solos.
¿Parece demasiado fácil?
Sí, es fácil.
El problema es lo que viene después.
‘Esto agotaría el capital inicial……………’
Si retiro la totalidad de los 400 millones de dólares antes de fin de año, me quedaría sin un céntimo.
Mis fondos se evaporarían y tendría que empezar de cero otra vez.
Por supuesto, no sería un reinicio completo.
Todavía puedo cobrar comisiones de los fondos de inversores sospechosos.
‘Entonces, ¿debería evitar de alguna manera los reembolsos……………?’
Gerard, Judy y Ferguson.
El dinero que confiaron se ha disparado a 150 millones de dólares.
Si lo gestiono para que rinda un 300% y me quedo con la mitad, podría salvar unos 300 millones.
Sin embargo.
El plazo necesario para ello es de un año.
Necesito mantenerlos durante al menos un año para obtener ese beneficio.
« Suspiro…….»
Un suspiro se me escapa de forma natural.
Hasta ayer mismo, tenía los bolsillos llenos y no me arrepentía de nada, pero de la noche a la mañana, ha llegado un punto en el que quizá tenga que agarrarme a los faldones de Gerard.
Mientras soltaba un suspiro frustrado, la cara de Dobby apareció de repente sobre el cubículo.
«¿Qué pasa, has visto las noticias?».
«¿Las noticias?»
«¿Eh? ¿No lo has visto? Esto, ¡mira esto!»
Emocionado, Dobby empujó la pantalla de su smartphone delante de mí.
Había un artículo en un lugar destacado.
<Genesis, planeando un ensayo de PBC………… discutiendo la aprobación acelerada con la FDA>
Es un artículo de seguimiento sobre el nuevo medicamento OCA de Génesis. Pero en el momento en que lo vi, me sentí extraño.
Una sensación escalofriante en la esquina de mi corazón.
¿Por qué?
La razón no estaba clara.
Pero en cuanto vi el artículo, una ominosa premonición me invadió instintivamente.
Cogí la pantalla y leí detenidamente el artículo.
‘No hay mucho…………….’
La noticia trataba de que Génesis ampliaba las indicaciones de la OCA.
De la ya existente EHNA a una enfermedad rara llamada colangitis biliar primaria (CBP).
La razón por la que Génesis muestra este movimiento es una.
Están apuntando a la aprobación acelerada.
Las enfermedades raras permiten un proceso simplificado, lo que permite una autorización más rápida.
Dobby observó mi expresión de reojo y preguntó.
«Entonces, ¿esto falla tu predicción? Dijiste que la aprobación tardaría 10 años, ¿no? Ahora parece posible en 5 años, ¿no?».
En realidad, incluso 5 años podrían no ser necesarios.
El OCA acabaría aprobándose en 2016, pero solo para la enfermedad rara CBP.
Respondí a Dobby con un tono tranquilo.
«Aunque se apruebe, el precio de las acciones rondará los 400 dólares. La clave está en expandirse al mercado de NASH».
«¿Pero dicen que los efectos secundarios del colesterol no son graves? Las acciones ya se han recuperado hasta los 300».
«No lo sé.»
«¿Por qué, hay algo más?»
«No puedes estar seguro de que sea sólo colesterol».
El verdadero peligro de la OCA no es un cambio en los niveles de colesterol.
Es el daño hepático.
En 2017 se produciría la primera muerte por daño hepático.
Sin embargo, el precio de las acciones no se desplomaría inmediatamente.
La causa de la muerte del paciente se debió a una sobredosis, no a un defecto del medicamento en sí.
La FDA lo consideró una desgracia causada por el error del usuario.
Un incidente así no podía descartar un nuevo medicamento prometedor.
Así que lo zanjaron exigiendo un cambio en el envase.
Exigieron advertencias en el producto como «Pueden producirse efectos secundarios graves (muerte) por sobredosis».
Pero la tragedia no acabó ahí.
Después de que se produjeran más de veinte víctimas más, la FDA ya no podía quedarse de brazos cruzados.
En 2020, la FDA adoptó una postura dura.
Restringieron el uso de OCA a enfermedades raras, y negaron rotundamente su expansión al premio gordo, la EHNA.
Fue entonces cuando el precio de las acciones de Génesis se desplomó.
Soñando con un El Dorado llamado NASH y montados en una montaña rusa, toda esperanza se esfumó, desplomándose un 90%.
« Suspiro…….»
Cuando recordé hasta este punto, surgió la frustración.
De repente, me atacó una sensación de ansiedad como si no pudiera respirar bien.
No debería haber nada malo en mi sistema respiratorio…
Pero, extrañamente, siento como si no hubiera suficiente aire.
Antes de la regresión, cuando usaba dinero en cosas extrañas, a menudo tenía estos síntomas…….
‘¿Podría ser…… un ataque de pánico?’
Esto es definitivamente un signo de un ataque de pánico leve.
Así que es aún más desconcertante.
No hay razón para que caiga en pánico después de ver el artículo de Génesis.
‘¿Porque sé que un accidente fatal ocurrirá en el futuro?’
Soy el único que conoce esta tragedia en el presente.
¿Siento alguna responsabilidad por ello?…………….
No, al fin y al cabo, los efectos secundarios sólo se reconocen cuando ocurren realmente.
No importa cuánto advierta sobre los peligros de la OCA, todo el mundo sólo se moverá después de que ocurra una muerte real.
No hay nada que pueda hacer con mis propias manos.
Entonces, sólo hay una cosa que puedo hacer.
‘Vender en corto’.
En 2020, llega una gran oportunidad para la venta en corto.
De hecho, la razón por la que me retiré de Génesis fue por esto.
No hay necesidad de preocuparse por las pequeñas fluctuaciones; sólo apuntar a ese gran golpe.
« Suspiro…….»
Pero pensar en el cortocircuito hace que mi respiración se acelere aún más.
Ahora tengo las manos y los pies helados.
¿Será que me siento culpable por ganar dinero con esta tragedia?
No, eso también es una tontería.
No estoy empujando a nadie hacia la muerte.
Es sólo hacer algo de dinero de un evento que estaba destinado a suceder de todos modos.
Las emociones no tienen lugar en la inversión.
Especialmente porque no soy exactamente del tipo con una conciencia muy desarrollada.
En todo caso, todo lo contrario.
Sin embargo…………
Una ansiedad inexplicable me oprime el corazón.
¿Por qué?
A causa de esta extraña ansiedad que no me deja marchar, estuve aferrado al artículo del Génesis durante mucho tiempo.
No, espera.
De repente, me di cuenta de algo.
Lo que no era visible en una vida anterior, en esta vida, era claramente visible.
Las identidades de los que murieron de OCA.
Los fallecidos…… eran todos pacientes con función hepática severamente dañada.
Habían muerto por tomar dosis muy superiores a las recomendadas por la FDA.
Aunque la etiqueta del producto advertía claramente de que una sobredosis podía provocar la muerte, los fallecidos habían ignorado esta advertencia y habían ingerido dosis letales del medicamento.
¿Por qué tomaron semejante decisión?
Sólo hay una razón.
‘Estas personas también……………..’
estaban jugando a la ruleta rusa.
Para los pacientes con daño hepático grave, sólo hay un tratamiento.
La cirugía de trasplante.
Pero la cirugía de trasplante no es algo a lo que uno pueda someterse porque sí.
Requiere un órgano donado, y hay condiciones para ello.
Quienes tienen antecedentes de adicción al alcohol, los ancianos o quienes padecen enfermedades concomitantes se consideran no aptos.
Para estas personas, el camino hacia el trasplante de órganos está completamente bloqueado.
Entonces, para los que sólo estaban tumbados en la cama esperando la muerte, llega la noticia de un tratamiento milagroso.
Es el nuevo fármaco de Genesis, OCA.
OCA reduce significativamente la bilis que se acumula en el hígado al afectar a la expresión de los genes necesarios para la producción y el transporte de la bilis.
Su eficacia ya ha sido probada.
Es lo suficientemente eficaz como para aprobarlo si sólo se probara a medias.
Sin embargo, cualquier exceso no es bueno.
El OCA era tan eficaz que alteró repentinamente el metabolismo del hígado, provocando la muerte como efecto secundario.
En cierto modo, el OCA es un arma de doble filo.
El efecto es cierto, pero si se cruza una determinada línea, provoca la muerte.
Nadie sabe exactamente dónde está ese peligroso límite.
¿Y si encontramos esa línea adecuada?
Disfrutar al máximo del efecto de la droga evitando sus efectos secundarios: encontrar esa última línea de defensa.
Por supuesto, el fracaso significa que la muerte está esperando.
Pero para los pacientes, probablemente no importaba.
Como eran pacientes para los que el trasplante no era una opción, ya se enfrentaban a la muerte.
Quizá prefirieron apostar con probabilidades peligrosas antes que con una muerte segura.
Está claro.
De lo contrario, no habría ninguna razón para tomar deliberadamente una sobredosis de un medicamento etiquetado como «muerte por sobredosis».
Las víctimas de OCA estaban jugando a la ruleta rusa.
Exactamente lo que David y yo estamos haciendo.
¿Y qué?
Podría sentir simpatía, ya que estoy en la misma situación, pero es extraño que sienta esta ansiedad.
Sin embargo, pronto encontré la razón.
‘La línea de tiempo ha cambiado’.
La OCA es un auténtico caso de ruleta rusa.
Entonces, la forma en que la FDA responde a esto es una pista importante para nosotros.
Muestra cómo la FDA lidia con la ruleta rusa.
En 2017, observaron la situación.
Pero en 2020, habían recurrido a una respuesta dura.
Si ese es el caso de nuevo………
Si intentamos la ruleta rusa en 2020, cuando la FDA adopte una postura dura, hay muchas posibilidades de que nos pillen desde el principio.
Sería más prudente empezar en 2017, antes de que la FDA se dé cuenta de la verdadera naturaleza de esta peligrosa apuesta.
En el momento en que me di cuenta de este hecho.
« Suspiro…….»
Un suspiro de alivio se escapó naturalmente, e incluso una risita siguió.
«Si no hubiera visto esto……………»
Podría haber sido un verdadero desastre.
Gracias a esta extraña ansiedad, logré captar un hecho importante que podría haber pasado por alto.
Ahora que lo pienso, los extraños síntomas que habían envuelto mi cuerpo hasta hace unos instantes han remitido por completo.
«Quizás…….»
Creo que ahora entiendo por qué la ansiedad que sentía antes era tan parecida a los síntomas que había experimentado en una vida pasada.
Los síntomas de los que ningún psiquiatra pudo diagnosticar la causa……………………
Sólo al borde de la muerte pude comprender por fin la verdadera naturaleza de esos síntomas.
Era una señal de advertencia enviada por mis propias células.
Una señal de que no debía conformarme con el presente para sobrevivir………
Eso era lo que gritaba mi propio cuerpo.
Lo sé, suena absurdo.
Suena absurdo.
Es una interpretación completamente irreal.
Pero si somos sinceros, la posibilidad que tengo y la situación de haber vuelto al pasado también tienen cero de realidad.
Este síntoma de ansiedad es una especie de señal.
Una señal que indica un factor de riesgo que estoy pasando por alto.
Debo seguir escuchando esta señal en el futuro.
Es una noticia bastante alentadora.
Es como tener una especie de sistema de alarma que detecta automáticamente riesgos de los que no soy consciente.
Mientras me animaba esta constatación, llegó una noticia aún más grata.
Recibí este mensaje de Gerard.
[¿Puedes hacer tiempo este domingo?]
Era una petición de reunión.
Sin embargo, el lugar especificado por Gerard para la reunión era extraordinario.
Justo en la Quinta Avenida, en el Metropolitan Club.
Parece que el momento que he estado esperando finalmente ha llegado.
Es hora de conocer a Rachel y al padre de Gerard.