El Manual Definitivo de inversiones de un genio de Wall Street - Capítulo 146

«Parece que tomará alrededor de un año».

«¿Un año entero?»

Levanté las cejas antes de darme cuenta.

Por lo general, los ensayos clínicos de fase 1 suelen durar entre seis meses y un año.

Pero…

«¿Incluso con el proceso de aprobación acelerado?».

Desde la introducción de la Ley de Seguridad e Innovación de la FDA estadounidense en 2012, el sistema de «aprobación acelerada» había ido ganando adeptos.

Y ahora, estábamos en 2014.

Incluso en este periodo álgido de implantación del sistema, tardar un año entero solo para la fase 1 era…

difícil de aceptar.

Al ver mi reacción, David me explicó el motivo con expresión sombría.

«La enfermedad de Castleman es una afección idiopática, y eso es un obstáculo importante. Es necesario designar un criterio de valoración sustitutivo, pero eso está resultando ser un reto importante…»

Mientras escuchaba su explicación, la situación se fue aclarando poco a poco.

¿Así que ése es el problema?

La FDA había introducido un proceso simplificado de aprobación acelerada para abordar las necesidades médicas no cubiertas, y uno de sus principios básicos era el uso de «criterios de valoración sustitutivos».

Los criterios de valoración son una especie de línea de meta.

En otras palabras, son los criterios utilizados para determinar la finalización de un ensayo clínico.

Normalmente, los criterios de valoración miden cosas como las tasas de supervivencia, las tasas de recurrencia de la enfermedad o el tiempo de supervivencia sin progresión.

Esta es precisamente la razón por la que la aprobación de la FDA tarda casi una década.

Los ensayos clínicos deben continuar hasta la eliminación total de los síntomas.

Sin embargo, en el proceso de aprobación acelerada, este criterio de valoración se sustituye por un «criterio de valoración sustitutivo».

En lugar de esperar a los resultados finales, las decisiones se toman en función de indicadores intermedios.

En el caso de la enfermedad de Castleman, un criterio de valoración podría ser algo así como «considerar que el ensayo ha tenido éxito si los niveles de PCR (proteína C reactiva) alcanzan un umbral específico».

En el momento en que se alcanza el umbral, el ensayo se considera exitoso y concluido, independientemente de si el paciente se ha recuperado totalmente.

Sin embargo-

«Prevalece la opinión de que, dado que la enfermedad de Castleman aún presenta demasiadas incógnitas, el criterio de valoración sustitutivo debe determinarse con extrema cautela».

La enfermedad de Castleman es una enfermedad idiopática-

Es decir, ‘una enfermedad de la que no sabemos nada’.

Cuando la causa exacta y los mecanismos de aparición siguen siendo desconocidos, ¿cómo se puede determinar un marcador biológico que sirva de «criterio de valoración»?

Esto debió de suponer una inmensa carga para los diseñadores del ensayo clínico.

Y al final, optaron por el enfoque más seguro.

Fijar el criterio de valoración del ensayo lo más cerca posible del resultado final, en lugar de confiar en un marcador intermedio incierto.

«Si se establece un criterio arbitrario y los ensayos posteriores arrojan resultados diferentes, podría revocarse la aprobación. En última instancia, eso supondría una pérdida aún mayor de tiempo y dinero. Además, como esto está directamente relacionado con la seguridad del paciente, optan por un enfoque más conservador».

No estaba del todo equivocado.

La seguridad debe ser siempre la máxima prioridad en los ensayos clínicos.

Pero…

‘No tenemos tiempo que perder’.

Ya sabía que la rapamicina sería aprobada.

Con un fármaco eficaz y seguro a mano, perder el tiempo comprobando meticulosamente cada paso por si acaso era inaceptable.

Sobre todo en estas circunstancias.

«Si la fase 1 se retrasa así, la fase 2 inevitablemente se retrasará también. Eso haría casi imposible nuestro objetivo inicial de obtener la aprobación en un plazo de tres años… Y como he mencionado antes, si eso ocurre, descubrir un segundo tratamiento quedará prácticamente descartado.»

Ese era el verdadero problema.

Necesitaba encontrar no uno, sino dos tratamientos.

Tomando prestada la analogía anterior de David, esto era como una carrera de relevos.

El primer corredor, la rapamicina, tenía que recibir la aprobación antes de que el siguiente corredor -el tercer tratamiento, el que yo realmente necesitaba- pudiera siquiera salir a la pista.

Esto es un problema».

«¿Mencionaron la duración prevista para las Fases 2 y 3?».

«Sí, lo más rápido, unos ocho años».

Yo tenía diez años.

Y uno de esos años ya había pasado.

Ahora, de los nueve años restantes, ¿ocho los pasaría en el primer corredor?

Eso era prácticamente una sentencia de muerte.

«Entonces vamos a ver en la contratación de una empresa diferente. »

«Ya hemos pedido presupuestos a cinco empresas, pero todas han respondido lo mismo».

Todos los diseñadores de ensayos clínicos seguían el camino seguro.

No tenían ningún incentivo para sacrificar la seguridad en favor de la velocidad.

Me quedé callado un momento, sumido en mis pensamientos, antes de volver a hablar.

«¿Hubo algún tratamiento cuya aprobación acelerada se concediera el año pasado y que estuviera dirigido a enfermedades idiopáticas?».

La intención de mi pregunta estaba clara.

Quería encontrar un precedente de un tratamiento idiopático que ya hubiera sido aprobado.

Las personas que diseñaron esos ensayos ya habían asumido el riesgo de establecer criterios de valoración indirectos inciertos, lo que significaba que era más probable que estuvieran dispuestas a asumir riesgos en comparación con otras empresas.

Eso significaba que todo lo que tenía que hacer era encontrarlos y contratarlos.

Sin embargo, incluso después de decir esto, la expresión de David no mejoró.

«Hubo cinco casos de tratamientos idiopáticos que recibieron la aprobación y, por supuesto, nos pusimos en contacto con todos ellos».

Parecía que ya había considerado esta opción y había actuado en consecuencia.

Pero a juzgar por su cara, los resultados no habían sido buenos.

«Las cinco empresas realizaron los diseños de sus ensayos internamente».

«¿Y por qué es eso un problema?»

«Eso significa que los diseños de los ensayos no se subcontrataron, sino que los realizó personal interno».

«Es una gran noticia. Si los has identificado, reclutarlos debería ser fácil».

«…¿Perdón?»

«Vamos a contratar a esas personas. Ya que estamos, sería beneficioso establecer un equipo interno de diseño de ensayos clínicos en RP Solutions. Incluso si subcontratamos la ejecución, tener a alguien dentro de la empresa para supervisar el panorama general y dirigir el proceso será una gran ventaja.»

«…¿Perdón?»

Había algo raro en esta conversación.

David parpadeó varias veces y me miró perplejo, como preguntando: «¿Hablas en serio?».

Así que le respondí con una mirada que decía claramente: «No veo cuál es el problema».

«¿Contratar a la persona adecuada no resolvería este problema fácilmente?».

Nuestro principal reto era acelerar el proceso de los ensayos clínicos.

Si ese era el objetivo, entonces simplemente necesitábamos traer a alguien que hubiera diseñado con éxito ensayos de rápido desarrollo.

Tras reiterar este punto, David dudó antes de responder con expresión preocupada.

«Esa no es la cuestión… Las personas que he mencionado trabajan todas para grandes empresas farmacéuticas. Es muy poco probable que abandonen un puesto seguro en una gran empresa para unirse a una pequeña startup respaldada por una fundación como la nuestra. Podemos intentarlo, pero siendo realistas…»

Oh.

¿De eso se trataba?

Suelto una risita.

Mirando directamente a David, hablé con calma.

«Creo que has olvidado algo que dije antes».

«…¿Qué?»

«Te lo dije desde el principio: pretendo resolver este problema con dinero».

«…….»

Por un momento, el rostro de David se quedó en blanco.

Pero poco a poco se fue dando cuenta.

Asentí, confirmando sus pensamientos.

«Ofréceles el doble de su salario actual. Si lo rechazan, duplícalo otra vez. Sigue aumentándolo hasta que acepten».

«¿Hasta que… acepten?»

¿No quieren trabajar para una pequeña empresa?

¿No quieren dejar un puesto estable en una gran empresa farmacéutica?

Eso sólo significa que el precio no es lo suficientemente alto.

Si la oferta es adecuada, esas preocupaciones desaparecerán en un instante.

‘Yo personalmente podría encargarme de esto aún más rápido… Pero durante las próximas seis semanas, no tendré tiempo ni para dormir’.

Por lo tanto, David tuvo que manejar esta tarea personalmente.

‘Ser demasiado frugal también puede ser un problema.’

Su insistencia en trabajar en una oficina estrecha para ahorrarse unos dólares era una cosa.

Pero si mi socio a largo plazo seguía manejando los asuntos con este tipo de mentalidad, se convertiría en un verdadero problema.

Tendré que tener una larga conversación sobre esto más tarde…».

Pero ahora no era el momento.

Por ahora, decidí proporcionar un plan específico.

«Fija un plazo y aumenta la oferta paso a paso. De esa manera, se resolverá rápidamente».

«¿Un límite de tiempo?»

«Al principio, ofréceles el doble de sueldo y dales un minuto para pensárselo. Si se niegan, cuadruplícalo y dales 30 segundos. Si vuelven a negarse, multiplícalo por ocho y dales 15 segundos. Luego 16 veces por siete segundos, y 32 veces por tres segundos».

«¿Hasta… 32 veces?».

A David le tembló la nuez de Adán.

Tragó saliva, con cara de asombro, pero yo mantuve la calma.

«Como mucho, no superará los diez millones de dólares al año. Si con eso se puede acortar cinco años el periodo de ensayo clínico, en realidad es una inversión barata».

El tiempo no se puede comprar con dinero.

Esa era la creencia común.

Pero esta situación era diferente.

Un caso raro en el que el tiempo podía comprarse literalmente con dinero.

‘Si contratar a esta persona puede reducir la duración del juicio de ocho años a tres…’

Entonces no importaría si costara decenas o incluso cientos de millones de dólares.

«Pero aún así… ¿no es demasiado caro? ¿En serio estás sugiriendo que ofrezcamos 32 veces su salario?».

Junto a David, Jessie parecía igual de asombrada.

Parecía preguntarse: «¿De verdad vas a seguir adelante con esto?».

Pero el dinero no era el problema.

«Será efectivo».

«Bueno, sí, pero… lógicamente…»

David y Jessie se volvieron hacia Rachel, nerviosos, como esperando su apoyo.

Sin embargo, el rostro de Rachel permaneció completamente tranquilo.

«Funcionará».

«No, no se trata sólo de si funciona…».

«Ya prometí asumir toda la responsabilidad de los asuntos financieros. Se trata de dinero, así que es mi decisión. Haz lo que te he dicho».

Y con eso, la discusión quedó zanjada.

En ese momento, una ventana translúcida apareció en mi visión.

[Hora de la Muerte: 11 de Marzo de 2023]

[Tiempo restante: 3,202 días]

[Tasa de Supervivencia: 11,9% (+3,1pp)]

***

Tras pasar una noche en el Four Seasons de Filadelfia, al día siguiente embarqué en un vuelo con destino a Florida.

Esta vez, no se trataba de un incómodo asiento de clase preferente organizado por Goldman.

Había comprado un billete de primera clase con mi propio dinero.

Aún no estaba en condiciones de volar en un jet privado.

Así que, por ahora, tenía que conformarme con los vuelos comerciales.

Pensé que la primera clase sería un poco menos desagradable, pero…

«Suspiro…»

Se me escapó un profundo suspiro.

Incluso la primera clase estaba lejos de ser satisfactoria.

Por mucho espacio para las piernas que hubiera, mientras tuviera que compartir espacio con otras personas, siempre había distracciones.

Pasajeros susurrando a dos filas de distancia, los frecuentes anuncios del capitán…

[…Por su seguridad, todos los pasajeros deben permanecer sentados con los cinturones abrochados…].

Otra interrupción quebró mi paz, provocándome un agudo dolor de cabeza en las sienes.

Intenté reclinar el asiento para descansar un poco, pero…

¿Esto es todo?

Aunque los asientos de primera clase fueran casi reclinables, no eran nada comparados con un colchón de cama diseñado para dormir.

Por muy anchos que fueran, no eran tan cómodos como un sofá normal.

El único aspecto positivo era que no tendría que soportar esta incomodidad durante mucho tiempo.

El vuelo a mi destino duraba sólo dos horas y treinta minutos.

«Suspiro…»

Recostada en el incómodo asiento con los brazos cruzados, dejé que mis pensamientos vagaran.

Necesitaba reconsiderar el significado de la esquela que había visto ayer.

‘Ese fue un gran salto…’

Tras el incidente de Theranos, mi tasa de supervivencia ya había aumentado un 2,5%, hasta alcanzar el 8,8%.

Eso había sido un evento masivo, un cambio de juego para asegurar mi posición…

Y sin embargo, incluso con todo eso, el aumento sólo había sido del 2,5%.

Pero ayer… había subido un 3,1%.

Había dos posibles razones.

O Dylan era un paciente absolutamente esencial para mí…

O la decisión de reclutar a otro diseñador de ensayos clínicos tuvo un impacto significativo.

Tal vez ambas.

Cualquiera que fuera la respuesta correcta, el tiempo la revelaría.

Por ahora, sólo tenía un trabajo.

Asegurar los fondos.

Las palabras de despedida de David en la reunión de ayer resonaban en mi mente.

-Si el proceso acelerado de aprobación nos permite completar la Fase 1 en seis meses, pasaremos inmediatamente a la Fase 2… ¿Te parece bien?

Si conseguía acortar la Fase 1, el siguiente obstáculo aparecería enseguida.

Mil millones de dólares para la Fase 2, tres mil millones para la Fase 3.

Por supuesto, tenía los fondos.

Sólo el incidente de Theranos había asegurado al menos diez mil millones de dólares.

El problema era que no era mi dinero…

Era el dinero de los inversores.

Planeaba hacer una inversión masiva en RP Solutions.

Cuatrocientos millones de dólares en seis semanas, luego mil millones en seis meses.

Un total de 1.400 millones de dólares, aproximadamente 1,9 billones de wons en moneda coreana.

Pero por mucho que lo planteara como una «inversión de futuro», a ningún inversor le entusiasmaría invertir semejantes sumas en un proyecto que no generaría beneficios inmediatos.

Sobre todo si la inversión se producía justo en el momento del lanzamiento del fondo.

Sólo quedaba una solución.

La «distracción».

Tenía que crear otro acontecimiento, algo que captara por completo su atención.

Los inversores probablemente esperaban otro espectáculo al nivel de Theranos.

«Entonces voy a satisfacer sus expectativas».

Crearía un espectáculo aún más grande y deslumbrante…

Algo lo suficientemente grande como para monopolizar completamente su atención.

Y en esa ventana de distracción, ejecutaría la inversión Castleman.

Entonces, amplificando el evento de distracción aún más, generaría suficientes ganancias para nublar su juicio.

Así que no importa que decisión tomara, ellos me seguirían ciegamente.

Ya había diseñado el plan.

Ahora, todo lo que quedaba era la ejecución.

Justo en ese momento, el agudo timbre de un anuncio atravesó la cabina.

[Pasajeros, pronto aterrizaremos en Miami].

Mi destino esta vez era Miami.

Durante los tres días siguientes se celebraría allí un acontecimiento especial.

La Cumbre Context.

Un prestigioso evento en el mundo de la inversión y las finanzas, donde gestores de fondos de cobertura, inversores, oficinas familiares, fondos de pensiones y empresas de gestión de activos se reunían para establecer contactos y discutir estrategias de inversión.

Todo el mundo financiero estaría pendiente.

¿Podría haber un escenario más perfecto para desviar la atención y dirigir la narrativa?